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发布日期:2025-01-13 03:37    点击次数:167

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北交所官方网站近期发布音问鸭脖(中国)Yabo·官方网站 - 登录入口,将于2024年12月27日早上9点举行2024年第26次上市委员会审议会议,审议对象为丹娜(天津)生物科技股份有限公司(简称丹娜生物)。这可能是2024年收官之作,因为其他来去所均未安排新的IPO审议会议。

动作一家创立于2014年的生物科技企业,丹娜生物专注于诞生侵袭性真菌病(IFD)的早期快速会诊时刻,大要寂然提供圆善的真菌感染检测搞定有缱绻及关联居品。

公司的上市之路并非一帆风顺。领先于2020年11月冲击科创板未果,次年1月不得连续交IPO进度。时隔近三年,丹娜生物于2023年12月29日转战北交所,重启上市有缱绻并完成预露馅。

在筹画历程中,公司曾遭受报复。2024年8月29日,因财务报表出现司帐谬误变调,触及原材料资本调理、现款流量表列示变更以及新冠关联存货跌价准备调理等问题,导致2022年和2023年上半年净利润离别调理80.56万元和-80.56万元(占比1.84%和-2.18%),公司偏激董事长ZHOUZEQI(周泽奇)、财务追究东谈主刘雄志收到北交所上市审核中心的理论警示。

经过两轮问询后,丹娜生物于12月20日露馅上会稿,行将迎来27日的最终审核。

《柳叶刀传染病》(TheLancetInfectiousDiseases)近期发表一项辩论指出,行家八十多个国度每年大要发生655万例急性真菌感染病例,并导致375万东谈主牺牲。这个数字所过去揣度的牺牲东谈主数的两倍。2017年发表的辩论国法显现,与真菌疾病关联的牺牲东谈主数揣度为150万至200万。

因此从需求而言,真菌类医药有着庞杂的阛阓出路,国内也有多家抗真菌类医药企业,浙江震元是其中之一,本年1~9月其制霉菌素居品的产能讹诈率高达142%。

然而从另一个阛阓来看,侵袭性真菌类每年感染的东谈主数不到700万东谈主,这也就意味着,侵袭性真菌感染的体外会诊阛阓相对较小,增量也相对有限。

国内上市公司当中,之江生物、硕世生物均有真菌检测盒居品,然而在贸易收入当中的占比皆不算高,只算是IVD业务的支线之一。

按照丹娜生物援用的弗若斯特沙利文讲明,2022年其在中国侵袭性真菌病会诊试剂阛阓的份额约为30%。2024年中国侵袭性真菌病会诊试剂阛阓只是约为8亿元。

当今丹娜生物贸易收入边界最大的为真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒,在贸易收入中占比为35%独揽,这居品主要原材料是鲎试剂,不外丹纳生物并不具备阛阓独占性。

从国度药品监督经管局查询的数据来看,国内约有11家企业提供真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒,其中比拟引东谈主注缱绻是厦门鲎试剂生物科技股份有限公司,这家公司已在新三板挂牌上市,主要居品亦然G考研,况兼该公司宣称已从事内毒素检测鲎试剂的出产研发和奉行46年,旧年鲎生科的贸易收入是7991万元,2024年1-6月贸易总收入为3900.23万元,较旧年同时增长7.97%,净利润为1833.37万,增长幅度并不算快。

不外丹娜生物列示的主要竞争对腕表单当中,并莫得列出之江生物、硕世生物、鲎生科等挂牌上市企业,列示的一瑞生物,湛江安度斯生物有限公司边界要小于丹娜生物,这也恰巧印证了真菌类体外会诊居品的阛阓边界相对较小。

原本真菌检测边界不大,加上旧年国度医保局发布《对于作念好2023年医药鸠合采购和价钱经管使命的奉告》,明确接续探索体外会诊试剂集采。

对于集采的阛阓预期,丹娜生物以为会带来销量增长,但也会裁减销售单价,我方动作行业市占率进步30%的龙头企业之一,其边界效应在应酬以量换价的集采容颜时将上风更为非凡,有望竣事居品销量的进一步进步。

从丹娜生物的字面好奇赞佩好奇赞佩来看,并莫得抒发对集采带动销售额大幅进步的预期。试验中,一些IVD企业得回集采后的进展,委果也显现集采影响的双面性。

以迈克生物为例,迈克生物涵盖生化、免疫、血球、血凝、血型、尿液、分子、快检、病理、原材料等多个时刻平台,已成为国内体外会诊出产企业中居品品种最为丰富的企业之一,2024年上半年集采落地后,迈克生物的自主居品试剂销量较上年同时增长23.4%,但相应销售收入8.6亿元,较上年同时仅增长5.9%,况兼迈克生物上半年举座营收12.8亿元,还减少7.37%。

这也侧面讲授,在VID产业的边界降本效应,对毛利率进步恶果并不权贵。

更贫穷的是,丹娜生物已经引以为傲的阛阓独占性,正在濒临越来越多的同类竞品。举例2017年丹娜生物念珠菌甘雨聚糖检测试剂盒上市后,丹娜生物宣称填补了念珠菌抗原检测临床应用的空缺,不外同庚就出现了同类竞品,如今念珠菌抗原检测居品也有5个以上了;酶能源学G考研居品和酶联免疫法GM考研的居品,离别占丹娜生物营收总和的35%和33%,当今在国度药品监管局查询到的,提供G考研居品已有11家,GM考研有3家。

为了提高销售额,进步销售竞争力,连年来,丹娜生物为了雄厚大经销商,丹娜生物接收出售股权、裁减价钱和返利等多种神气加强客户干系。比如,千万级大客户杭州怡丹和广州正纲此前均抓有丹娜生物股份,而且丹娜生物给出的销售居品单价也较低。况兼丹娜生物为了进一步刺激客户进货,还给出了返利策略鸭脖(中国)Yabo·官方网站 - 登录入口,最近三年及半年返利总和进步4500万元。